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'國民黨又要自己攪局玩成輸局,兩任屆滿的桃園市長鄭文燦政績如何，見仁見智，看得見的有形建設不少，但與施政能力無關，而是他捨得花錢也很敢花，有錢花則是拜桃園升格及前任縣長餘蔭，從最大縣變直轄市，統籌分配經費一口氣翻好幾倍。,年底市長選舉，以桃園藍綠版圖及民進黨乏繼承人才，國民黨反攻有望，難怪問鼎者眾，台北市議員羅智強跨區也想分杯羹，搶著選總比畏戰找不到戰將好。就如丐幫幫主差不多的國民黨主席與長老中常委，各界賢達搶成一團，可喜可賀值得欣慰，但千萬別自相殘殺到傷元氣又傷和氣，那就整碗「壞了了」啦！,羅智強區區台北市議員，卻經常立志做大事，掏腰包出錢出力幫國民黨中央盡義務，論貢獻是功勞苦勞兼具，論政治攻守文武兼備，租希望公車堅守監督使命暨1000公里傾聽桃園行腳活動，有錢也得有心有體能。國民黨光復台北及桃園希望濃厚，台北內定蔣萬安，台南艱困選區謝龍介既定，高雄傳言高金素梅或李四川，桃園羅智強毛遂自薦披戰袍，姑不評估勝算幾許，並不過分也。,勸退方式很多，對黨內同志毫無必要出口傷人，用貶抑羞辱逼使知難而退，好話一句，壞話也是一句。例如糾正一個人說話態度「你講話可以更好聽喔」與「你講話真難聽」，語氣差很多，太直白反讓人下不了台。國民黨本地民代認為羅智強「太弱」，縣市長確實不比總統選舉，比在地經營不是較勁明星級知名度，不是名氣論英雄，羅智強討論度人氣指數也許高，空降選桃園恐英雄無用武之地，不過民調難免愛之欲其生、恨之欲其死，失之偏頗，甚且暗藏競爭私心。更何況「羅智強弱」私下告訴他即可，朱立倫主席與黄健庭祕書長何須家醜公開外揚，演成「朱羅紀」呢！,複製台南龍介兄「會吵有糖吃」提名模式，謝龍介20年磨一劍終於生米煮成熟飯，朱立倫稱鐵杵磨成金箍棒，其實棍子敲頭會腫凸不會凹陷原理，鐵杵只能磨成繡花針不能磨粗。論黨員倫理，羅智強輩分尚「不配」徵召選桃園，猶如半路殺出之程咬金、突然闖進的不速之客，所以萬人響應無人到場叫好不叫座機率不低，可是參選是他公民權，好歹辦個初選讓羅智強信服死心，何必鬥得魚死網破，竹筏漁船翻覆？畢竟玉石俱焚策略不該用在黨同志。,羅智強辭黨職不辭議員，賭氣罷了談不上破釜沉舟，自我感覺導致騎「桃」難下，「強」摘果實不甜是羅智強強要摘桃園仙果，抑或國民黨強摘走羅智強要摘的仙「桃」呢？良心建議羅智強成功不必在我，桃園何必捨我其誰，此處不留爺自有留爺處，挑戰高雄，扳不倒陳其邁也讓他脫一層皮，你就出名了!,就羅智強予人印象，並非我行我素不可溝通之輩，忠黨黨性超過檯面上要角，朱立倫主席顯沒必要一次就把狠話說絕，鬧僵氣氛致協調回不去。初選雖公平，盡釋前嫌再團結對國民黨不啻奢求。'
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国民党又要自己搅局玩成输局,两任届满的桃园市长郑文灿政绩如何，见仁见智，看得见的有形建设不少，但与施政能力无关，而是他舍得花钱也很敢花，有钱花则是拜桃园升格及前任县长余荫，从最大县变直辖市，统筹分配经费一口气翻好几倍。,年底市长选举，以桃园蓝绿版图及民进党乏继承人才，国民党反攻有望，难怪问鼎者众，台北市议员罗智强跨区也想分杯羹，抢着选总比畏战找不到战将好。就如丐帮帮主差不多的国民党主席与长老中常委，各界贤达抢成一团，可喜可贺值得欣慰，但千万别自相残杀到伤元气又伤和气，那就整碗「坏了了」啦！,罗智强区区台北市议员，却经常立志做大事，掏腰包出钱出力帮国民党中央尽义务，论贡献是功劳苦劳兼具，论政治攻守文武兼备，租希望公交坚守监督使命暨1000公里倾听桃园行脚活动，有钱也得有心有体能。国民党光复台北及桃园希望浓厚，台北内定蒋万安，台南艰困选区谢龙介既定，高雄传言高金素梅或李四川，桃园罗智强毛遂自荐披战袍，姑不评价胜算几许，并不过分也。,劝退方式很多，对党内同志毫无必要出口伤人，用贬抑羞辱逼使知难而退，好话一句，坏话也是一句。例如纠正一个人说话态度「你讲话可以更好听喔」与「你讲话真难听」，语气差很多，太直白反让人下不了台。国民党本地民代认为罗智强「太弱」，县市长确实不比总统选举，比在地经营不是较劲明星级知名度，不是名气论英雄，罗智强讨论度人气指数也许高，空降选桃园恐英雄无用武之地，不过民调难免爱之欲其生、恨之欲其死，失之偏颇，甚且暗藏竞争私心。更何况「罗智强弱」私下告诉他即可，朱立伦主席与黄健庭秘书长何须家丑公开外扬，演成「朱罗纪」呢！,复制台南龙介兄「会吵有糖吃」提名模式，谢龙介20年磨一剑终于生米煮成熟饭，朱立伦称铁杵磨成金箍棒，其实棍子敲头会肿凸不会凹陷原理，铁杵只能磨成绣花针不能磨粗。论党员伦理，罗智强辈分尚「不配」征召选桃园，犹如半路杀出之程咬金、突然闯进的不速之客，所以万人响应无人到场叫好不叫座机率不低，可是参选是他公民权，好歹办个初选让罗智强信服死心，何必斗得鱼死网破，竹筏渔船翻复？毕竟玉石俱焚策略不该用在党同志。,罗智强辞党职不辞议员，赌气罢了谈不上破釜沉舟，自我感觉导致骑「桃」难下，「强」摘果实不甜是罗智强强要摘桃园仙果，抑或国民党强摘走罗智强要摘的仙「桃」呢？良心建议罗智强成功不必在我，桃园何必舍我其谁，此处不留爷自有留爷处，挑战高雄，扳不倒陈其迈也让他脱一层皮，你就出名了！,就罗智强予人印象，并非我行我素不可沟通之辈，忠党党性超过台面上要角，朱立伦主席显没必要一次就把狠话说绝，闹僵气氛致协调回不去。初选虽公平，尽释前嫌再团结对国民党不啻奢求。。
'小矮胖墩子 2022/4/6 12:25:12,小矮胖墩子 19:21:08,目前經由殯葬處理所做的臨終關懷服務是不足的。假如我們真的想要達到當事人與家屬生死兩相安的目的，那麼在殯葬處理中的臨終關懷服務至少做到以下幾點:社會經濟面、關於這一方面，我們可以分從幾點來談。,1.保險面:由於現代人一般都是靠薪水過日子，所以未必有多餘的儲蓄。一旦遇到死亡的事情，除了喪葬費用要花錢外，未來家庭的生活費用也要花錢。此時，在收入減少、支出加大的情況下，家中的經濟可能較易陷入困境。因此，為了避免這樣的事情發生，殯葬公司在進行臨終關懷的服務時，就可以對當事人與家屬進行相關的建議以及生命契約，並對這樣的建議提供具體可行的方案，讓當事人與家屬參考。,2.遺產面:由於平時一般人都沒有正確的死亡準備意識，因此沒有預立遺屬的習慣，對於自己財產和遺物也沒有清楚的口頭交代或文字交代。一旦發生變故，家人未必清楚當事人處理財產和遺物的意願與方式，難免會產生不必要的異議與爭端。為了避免當事人死亡後家人因為財務的糾紛造成彼此不必要的遺憾，殯葬公司的臨終關懷服務可以建議當事人事先依據法律規定訂定自己的遺屬，並進一步對家'
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小矮胖墩子2022/4/6 12:25:12,小矮胖墩子19:21:08,目前经由殡葬处理所做的临终关怀服务是不足的。假如我们真的想要达到当事人与家属生死两相安的目的，那么在殡葬处理中的临终关怀服务至少做到以下几点：社会经济面、关于这一方面，我们可以分从几点来谈。,1.保险面：由于现代人一般都是靠薪水过日子，所以未必有多余的储蓄。一旦遇到死亡的事情，除了丧葬费用要花钱外，未来家庭的生活费用也要花钱。此时，在收入减少、支出加大的情况下，家中的经济可能较易陷入困境。因此，为了避免这样的事情发生，殡葬公司在进行临终关怀的服务时，就可以对当事人与家属进行相关的建议以及生命契约，并对这样的建议提供具体可行的方案，让当事人与家属参考。,2.遗产面：由于平时一般人都没有正确的死亡准备意识，因此没有预立遗属的习惯，对于自己财产和遗物也没有清楚的口头交代或文字交代。一旦发生变故，家人未必清楚当事人处理财产和遗物的意愿与方式，难免会产生不必要的异议与争端。为了避免当事人死亡后家人因为财务的纠纷造成彼此不必要的遗憾，殡葬公司的临终关怀服务可以建议当事人事先依据法律规定订定自己的遗属，并进一步对家。
'會議時間： 會議時間： 2022/03/30 16:30-17:20,會議地點： 會議地點： BMC K52。,與會人員： 與會人員： PM- Waye陳瑋、 Winnie瀞嘉； RD-ReiFeng瑞峰； RA-Eric煥 昌、 Sandy绣棻、 Williamson廉聖； QA-I Hung宜鴻； PE-Lay岳雷。 岳雷。,會議記錄： 會議記錄： Winnie瀞嘉。,討論議題： 討論議題： Slime Project專案方討論。,內容概要： 內容概要：,1 03/23請示 ZC前次會議決， 前次會議決， ZC駁回並表示 駁回並表示 須將產品 轉廠 BMC生產 ：,須提供 BMC製 GTA申請 MDR 2024/05取證 方案、 MDR空窗期長度 空窗期長度 ，以 作評估。,2 原一代 GTA申請 MDR之三方案：,2.1 【優先】方案一、維持 【優先】方案一、維持 GJB：,評估是否一代轉廠 BMC，還是直接 BMC研發二代。,2.2 方案二、轉廠 BMC：,2022/05/B完成 PVT（生物相容性 4-5個月）， 個月）， 2022/08申請 MDR， 2022/11/B執行 pre-visit。,2.2.1 GJB技轉。,2.2.2 沿用 DNV or轉 SGS。,2.2.3 考量外部支援文件之費用。,2.3 方案三、業務暫停或結束。,3 費用：暫以遷廠要臨床 作評估 ，初擬 費用如下 。,3.1 研發： PVT 300萬（生物相容性 250萬）。 萬）。,3.2 工廠：二代設備 250-300萬。,3.3 臨床： 1000萬。,3.4 法規： 300萬。,4 先手動填充 → 後續自動化 ，提出 變更申請 。,5 RA表示 GTA為 2A產品（ 產品（ 同隱形眼鏡 ），最晚 2023/01須於 挪威開案，但 GTA對 BMC屬新案， 故須 重新 前端流程含 per-visit（一旦開始流 程，即 應 完成 開發， D文件皆備齊 ）。,5.1 DNV：2022/08須完成所有文件， 須完成所有文件， 2022Q2底提出 MDR申請 ，Q3進入 per-visit。如 NB用 DNV則須先審視產品 技術文件 決定是否 接案 後才 會報價。,5.2 SGS：,5.2.1 已審查過 GJB文件， 故相對 接案機會 高，但未來稽核時程與 DNV將分開。,5.2.2 認證費 NT 250-300萬。,5.2.3 原 GJB製產品收案時間預計 2023/02，2024/05取證，但僅兩循環,修正，前端文件準備須更 完善 ，以免後續問題無法取證。,5.2.4 SGS不建議用此方式， QMS將審查兩次 ，雙倍費用 （SGS+DNV）。,6 中國、歐盟： 轉廠即使 人機料法環 等全 相同， 僅廠區不同， 也屬新廠 新 證，D文件須重新準備。,7 GJB製 GTA於中國 臨床試驗 ：,7.1 臨床試驗 2022/04 or 05結束， 2022/06 or 07送件， 2023/04 or 05取 證。,7.2 中國認可台灣臨床試驗之要求：在官方四間心級醫院執行臨床試驗。,會後待辦 ：,1 RA：,1.1 提供法規時程表， DNV、SGS分開呈現 ，並確認預估費用 。,1.2 評估 MDR是否僅接受歐洲臨床試驗（ DNV未回覆，再詢問 SGS）。,1.3 評估 MDR可否接受 GJB製 GTA之中國臨床試驗 中國臨床試驗 。,1.4 評估中國遷廠是否 接受以 同類品 （GJB製 GTA，GJB授權 ）比對報告 取代臨床報告 。,1.5 評估 RA回復生物相容性是否可接受 TUV（韓國僅接受 OECD會 員）。 員）。,2 工廠：確認「人機料法環」那些務必先執行 ，並確認預估費用 。,3 RD：確認 預估 時程及 費用 。,4 PM：,4.1 評估臨床試驗時程及費用。,4.2 計算 GJB廠房租金。,4.3 以產品業務可延續為主，用原一代申請 MDR，彙整 時程、成 本， 有無臨床試驗分開呈現 。'
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会议时间：会议时间：2022/03/30 16:30-17:20,会议地点：会议地点：BMC K52。,与会人员：与会人员：PM- Waye陈玮、Winnie瀞嘉；RD-ReiFeng瑞峰；RA-Eric焕昌、Sandy绣棻、Williamson廉圣；QA-I Hung宜鸿；PE-Lay岳雷。岳雷。,会议记录：会议记录：Winnie瀞嘉。,讨论议题：讨论议题：Slime Project项目方讨论。,内容概要：内容概要：,1 03/23请示ZC前次会议决，前次会议决，ZC驳回并表示驳回并表示须将产品转厂BMC生产：,须提供BMC制GTA申请MDR 2024/05取证方案、MDR空窗期长度空窗期长度，以作评价。,2原一代GTA申请MDR之三方案：,2.1【优先】方案一、维持【优先】方案一、维持GJB：,评价是否一代转厂BMC，还是直接BMC研发二代。,2.2方案二、转厂BMC：,2022/05/B完成PVT（生物兼容性4-5个月），个月），2022/08申请MDR，2022/11/B执行pre-visit。,2.2.1 GJB技转。,2.2.2沿用DNV or转SGS。,2.2.3考察外部支持文件之费用。,2.3方案三、业务暂停或结束。,3费用：暂以迁厂要临床作评价，初拟费用如下。,3.1研发：PVT 300万（生物兼容性250万）。万）。,3.2工厂：二代设备250-300万。,3.3临床：1000万。,3.4法规：300万。,4先手动填充→后续自动化，提出变更申请。,5 RA表示GTA为2A产品（产品（同隐形眼镜），最晚2023/01须于挪威开案，但GTA对BMC属新案，故须重新前端流程含per-visit（一旦开始流程，即应完成开发，D文件皆备齐）。,5.1 DNV:2022/08须完成所有文件，须完成所有文件，2022Q2底提出MDR申请，Q3进入per-visit。如NB用DNV则须先审视产品技术文件决定是否接案后才会报价。,5.2 SGS：,5.2.1已审查过GJB文件，故相对接案机会高，但未来稽核时程与DNV将分开。,5.2.2认证费NT 250-300万。,5.2.3原GJB制产品收案时间预计2023/02，2024/05取证，但仅两循环,修正，前端文件准备须更完善，以免后续问题无法取证。,5.2.4 SGS不建议用此方式，QMS将审查两次，双倍费用（SGS+DNV）。,6中国、欧盟：转厂即使人机料法环等全相同，仅厂区不同，也属新厂新证，D文件须重新准备。,7 GJB制GTA于中国临床试验：,7.1临床试验2022/04 or 05结束，2022/06 or 07送件，2023/04 or 05取证。,7.2中国认可台湾临床试验之要求：在官方四间心级医院执行临床试验。,会后待办：,1 RA：,1.1提供法规时程表，DNV、SGS分开呈现，并确认预估费用。,1.2评价MDR是否仅接受欧洲临床试验（DNV未回复，再询问SGS）。,1.3评价MDR可否接受GJB制GTA之中国临床试验中国临床试验。,1.4评价中国迁厂是否接受以同类品（GJB制GTA，GJB授权）比对报告取代临床报告。,1.5评价RA回复生物兼容性是否可接受TUV（韩国仅接受OECD会员）。员）。,2工厂：确认「人机料法环」那些务必先执行，并确认预估费用。,3 RD：确认预估时程及费用。,4 PM：,4.1评价临床试验时程及费用。,4.2计算GJB厂房租金。,4.3以产品业务可延续为主，用原一代申请MDR，汇整时程、成本，有无临床试验分开呈现。。